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省食药监局“深化‘放管服’,提升‘马上就办’”新闻发布会背景资料

2018-08-23 17:08:39

 

深入推进“放管服”改革 

持续提升服务效能和群众满意度

 

为贯彻落实党中央、国务院“放管服”(简政放权、放管结合、优化服务)改革工作要求,以及福建省委、省政府和国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局有关食品药品安全工作部署,宣传改革开放40年成果。近年来,福建省食品药品监督管理局以便民利企、优化服务为宗旨,积极探索构建行政审批新机制,审批事项明显减少、审批环节明显简化、审批效率明显提升、审批服务方式明显增多、审批效益显著提高,服务管理效能和群众满意度得到持续提升。

其中,在审批事项明显减少方面:福建省食品药品监督管理局按照“放管服”改革要求,对行政审批事项进行了全面梳理,2011年至今,我局取消行政审批事项28项;下放到市级食品药品监管部门行政审批事项9项。2015年至2017年,省政府决定福建自贸区(福州、厦门、平潭片区管委会)实施行政审批事项17项,授权福州新区行政审批事项3项;我局委托厦门市食品药品监管部门实施行政审批事项6项、部分项目委托设区市食品药品(市场)监督管理局实施行政审批事项5项。截至目前,我局承担的行政审批事项由原来的43大类减少到24大类。

在审批环节明显简化方面:福建省食品药品监督管理局根据审批事项的特点和法定要求,建立了分类审批模式,将行政审批事项划分为即办事项、承诺事项、省局初审事项、重要审批事项等四个类别,并修订完善了各个审批事项的办事指南、办事流程等审批制度,既简化了审批环节,又保证了工作质量。尤其是将近80%的审批件被列为即办事项,大大减少了审批环节,深受企业欢迎。

在审批效率明显提升方面:福建省食品药品监督管理局将行政审批与监管有效分离,把行政审批和服务职能统一移交行政服务中心,设立了行政服务办事大厅,从各业务处室抽调熟悉审批业务的同志组建了专职审批队伍,实现了审批职能、审批机构、审批人员的高度集中。同时,还构建了相对完善的行政审批制度体系,全方位提升行政审批效率。如《药品经营许可证》审批由过去的30个工作日减少到12个工作日;药品医疗器械保健食品广告审批由过去的10个工作日减少到5个工作日;省级GMPGSP认证平均缩短时限13个工作日;第二类医疗器械注册启动快速审批程序。

在审批服务方式明显增多方面:开展“一站式”审批服务,所有入驻福建省食品药品监督管理局行政服务中心的行政审批和服务事项均实行一个窗口受理、一站式审批,配套建立了审批件内部流转、并联审批工作机制,有效解决了“门难进、脸难看、人难找、事难办”问题,让群众高兴而来、满意而归。开展“互联网+”政务服务,开发“行政审批系统”,实现了行政审批系统与福建省人民政府网上办事大厅的数据对接,申请人可在线申报、查询办理进度及办理结果,所有审批办件均可以实现电子申报、网上受理和网上审批,逐步构建了智能服务、一网通办、数据共享、便捷高效的政务服务系统。开展“全程网办”便民服务,先后梳理“一趟不用跑”小项目99项,占全部行政审批和服务事项的81.8%,梳理“最多跑一趟”小项目22项,占全部行政审批和服务事项的18.2%,超额完成福建省人民政府目标要求。尤其是20177月正式开通的执业药师全程网办服务,截至20187月,已经完成执业药师全程网办审批2813件。

在审批效益显著提高方面:福建省食品药品监督管理局通过持续深化行政审批制度改革,创新行政服务模式,进一步营造了良好的发展环境。目前,全省共有食品生产单位7246家,食品销售单位28.6万家,餐饮服务单位17.6万家;保健食品生产企业39家、经营企业8734家。药品生产企业129家、药品批发企业及药品零售连锁总部391家、药品零售企业7887家;医疗器械生产企业291家、医疗器械经营企业10277家;化妆品生产企业83家、经营企业约3万家。

另据统计,福建省食品药品监督管理局于201471日正式成立福建省食品药品监督管理局行政服务中心以来至20186月底,已高标准、高质量、高效率地完成各类行政审批项目62669件,其中即办事项47869件、承诺事项14761件、福建省食品药品监督管理局初审上报件39件;涉及药品注册类3631件、药品生产类498件、药品流通类1967件、医疗器械类2104件、保健食品化妆品类27967件(包含非特备案)、食品生产类574件、人事教育类(执业药师)22246件、广告审批类3682件;审批件按时办结率100%。此外,福建省食品药品监督管理局行政服务中心还针对群众提出的新情况、新问题,积极组织召开了200余场部门沟通协调会,解决行政审批方面难题80余项,并较好地完成了对地市食品药品监管部门行政审批的指导工作。

与此同时,福建省食品药品监督管理局还始终坚持科学审评、规范检查,在标准不降、程序不减、确保产品质量安全的前提下,在提速增效、优化流程、公开透明等方面多措并举,通过以ISO9001质量管理体系建设为抓手建立全过程可追溯的审评和现场检查的质量管理体系、优化服务提速增效推动食品药品产业高质量发展、加强审查队伍建设提升服务企业服务发展能力等,着力提升服务企业、服务监管的质量和能力。据统计,从20157月至今年6月,福建省食品药品监督管理局共办结“四品一械”认证审评业务件5545件,其中技术审评3480件(药品类2490件、医疗器械类990件),“四品一械”现场检查2065件(食品类479件、保健食品类304件、化妆品类155件、药品类667件、医疗器械类460件)。与2017年相比,2018年上半年食品生产许可检查提速7%,保健食品生产许可检查提速12%,化妆品生产许可检查提速13%,药品许可检查提速14%,医疗器械注册审评提速14%

为当好“放管服”改革的先行者,下一步,福建省食品药品监督管理局将认真处理好严格监管与热情服务的关系,寓服务于监管之中,继续在优化许可准入、健全完善事中事后监管等方面下功夫、见成效。比如,在优化许可准入方面,继续深化审评审批制度改革。食品药品监管涉及的审评审批项目较多,这些审评审批是保障食品药品产品本身安全有效和研发、试验、生产、经营等主体准入的重要关口,因此我们做好简政放权的“减法”,并不是要在标准尺度上放宽,而是要根据上级的部署和行业发展的需要,积极稳妥地精减不必要的审批事项、清理不必要的证明文件、合并重叠的审批要求,改造流程、压缩时限、提高效率,靠前做好技术指导和政策咨询,尽力减轻企业的负担,尽力保持与企业良好的沟通尽力,尽力避免企业不必要的折腾。在健全完善事中事后监管方面,加大对企业的帮扶力度,多措并举,助力产业发展,在程序不减、标准不降、确保质量安全的前提下,通过开辟绿色通道、优化审评流程、打造多渠道服务机制、实施信息公开等多种举措,持续推进提速增效。同时,以严管、常管体现厚爱,通过对企业经常性的检查、教育、提醒,及时纠正小过,守护企业的健康发展。为促进福建省食品药品产业发展、保证人民群众饮食用药安全做出新的贡献。

                               

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